Кабинет министров Украины своим постановлением № 629 от 16 июля 2012 г. внес изменения в пункт 4 Положения о государственном реестре лекарственных средств, согласно которым теперь необходимо будет вносить в реестр информацию о методах контроля. Текст постановления размещен на официальном веб - портале правительства.

Так, согласно вносимым изменениям, в реестр должны вноситься сведения о побочном действии, форме выпуска, условиях хранения, сроке годности, условиях отпуска и принадлежности лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено; инструкция для медицинского применения лекарственного средства; фармакопейная статья или методы контроля качества лекарственного средства.

Кроме того, как и ранее, в реестре должна значится информация о названии лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название); наименование изготовителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей; синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства; фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства; показания, противопоказания, меры, взаимодействие с другими лекарственными средствами; способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке.

Источник РБК-Украина